******保健院医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在中国山东政府采购网（******）及济南公共资源交易中心网站（jnggzy.jinan.gov.cn）两个网站注册后获取招标文件获取招标文件，并于2024年8月20日9点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：sdgp************00295；
******保健院医疗设备采购项目；
预算金额：540.5万元；
最高限价（如有）：540.5万元；
******保健院医疗设备采购项目；
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：①根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；②根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）；
4.在“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单的。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动。
6.除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
三、获取招标文件
时间：2024年7月26日至2024年8月01日，每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）
地点：中国山东政府采购网（******）、济南公共资源交易中心网站（jnggzy.jinan.gov.cn）。
方式：线上获取。凡有意参加本次政府采购项目的供应商须在中国山东政府采购网（******）及济南公共资源交易中心网站（jnggzy.jinan.gov.cn）两个网站注册后自行下载采购文件。本项目的变更、修改、澄清、补充内容及对项目的暂停、延期通知等情况均在中国山东政府采购网、济南公共资源交易中心网站同时发布。供应商自行查阅网站信息，未按要求查阅者自行承担相应后果，恕不予单独告知（请参与本项目单位及时办理ca证书）。
售价：0元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间：2024年8月20日9点00分（北京时间）
地点：本项目全流程执行济南公共资源电子招投标系统,投标人应当在投标截止时间前，通过【济南公共资源投标文件制作工具】上传电子投标文件。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
本项目（是否）预采购项目：否。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******保健院；
地址：市中区建国小经三路二号；
联系方式：0531-******
2.采购代理机构信息
******有限公司；
地 址：山东省济南市槐荫区西进时代中心a座1602室；
联系方式：0531-******。
3.项目联系方式
项目联系人：陈老师；
电话：0531-******。
4.技术支持电话：
ca服务咨询电话：0531-******-2、******、******；电子投标咨询电话：0532-******-5
一、项目基本情况
项目编号：sdgp************00295；
******保健院医疗设备采购项目；
预算金额：540.5万元；
最高限价（如有）：540.5万元；
******保健院医疗设备采购项目；
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：①根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；②根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）；
4.在“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单的。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动。
6.除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
三、获取招标文件
时间：2024年7月26日至2024年8月01日，每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）
地点：中国山东政府采购网（******）、济南公共资源交易中心网站（jnggzy.jinan.gov.cn）。
方式：线上获取。凡有意参加本次政府采购项目的供应商须在中国山东政府采购网（******）及济南公共资源交易中心网站（jnggzy.jinan.gov.cn）两个网站注册后自行下载采购文件。本项目的变更、修改、澄清、补充内容及对项目的暂停、延期通知等情况均在中国山东政府采购网、济南公共资源交易中心网站同时发布。供应商自行查阅网站信息，未按要求查阅者自行承担相应后果，恕不予单独告知（请参与本项目单位及时办理ca证书）。
售价：0元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间：2024年8月20日9点00分（北京时间）
地点：本项目全流程执行济南公共资源电子招投标系统,投标人应当在投标截止时间前，通过【济南公共资源投标文件制作工具】上传电子投标文件。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
本项目（是否）预采购项目：否。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******保健院；
地址：市中区建国小经三路二号；
联系方式：0531-******
2.采购代理机构信息
******有限公司；
地 址：山东省济南市槐荫区西进时代中心a座1602室；
联系方式：0531-******。
3.项目联系方式
项目联系人：陈老师；
电话：0531-******。
4.技术支持电话：
ca服务咨询电话：0531-******-2、******、******；电子投标咨询电话：0532-******-5
